是一個表的，無法全部貼給你，你最好去那里看看。
境內第三類醫療器械注冊情況自查自糾報告表
生產企業名稱
產品名稱
注冊證號
有效期至
產品適用范圍是否超出注冊批準的內容 是囗 否囗
產品型號是否與注冊證所列型號一致 是囗 否囗
產品是否執行了強制性國家標準，特別是生物學評價和電氣安全標準 是囗 否囗
產品是否藥械不分： 是囗 否囗
產品的機理、療效是否在社會上存在爭議 是囗 否囗
產品是否屬于《關于日常生活用品不作為醫療器械審批的通知》中規定的衣服、帽子、鞋襪、手鐲、耳環等不作為醫療器械受理的日常生活用品 是囗 否囗
何時辦理的換證或準產，若未辦理原因是什么？
注冊之后，法人代表、工廠地址等是否發生變化？
其它需要說明的問題：
生產企業法人簽名 日期：
醫療器械產品注冊型式檢測報告怎么寫？
這個報告不是自己寫的，是國家食品藥品監督管理局指定的全國各地的醫療器械質檢中心檢驗后出具的檢測報告。自測報告可參考該檢測報告，只不過保留出廠檢測項目即可。費用很高，不低于1萬。
